近日，國家食藥監(jiān)總局公布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)》《藥品注冊收費實施細則(試行)》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(試行)》，制定了醫(yī)療器械新的收費標(biāo)準(zhǔn)，也是自1995年以來首次調(diào)整藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)。

       藥品、醫(yī)療器械注冊收費是國際通行做法。此前，我國藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)由國家發(fā)改委、財政部于1995年制定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊未收費。國家食藥監(jiān)總局指出，此次收費標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整是按照成本補償原則確定的。新收費標(biāo)準(zhǔn)雖然有了大幅度提高，與國際上一些國家的收費標(biāo)準(zhǔn)相比依然較低。以新藥注冊收費為例，調(diào)整后的國產(chǎn)新藥注冊申請收費標(biāo)準(zhǔn)為62.4萬元人民幣，相當(dāng)于澳大利亞收費標(biāo)準(zhǔn)的64%、加拿大的35.5%、美國的5.2%、日本的33.7%。